Ministerstwo Zdrowia Kanady zatwierdziło pierwszą szczepionkę przeciwko COVID-19 dla dzieci , dając zielone światło dla dwudawkowej szczepionki firmy Pfizer-BioNTech.
Dzieci w wieku od 5 do 11 lat mogą teraz otrzymać tę szczepionkę, w mniejszej dawce niż oferowana jest ona osobom w wieku 12 lat i starszym.
Dawki pediatryczne, które będą oferowane młodszym dzieciom, będą stanowić jedną trzecią dawek oferowanych dzieciom w wieku 12 lat i starszym, przy czym Health Canada zatwierdziła dawki, które będą podawane w odstępie 21 dni.
.jpg)
„Po dokładnym i niezależnym przeglądzie naukowym dowodów, Departament ustalił, że korzyści płynące ze stosowania tej szczepionki dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat przewyższają ryzyko”.
Na podstawie dokumentów badań klinicznych przedstawionych przez producenta Health Canada potwierdza iż badania kliniczne wykazały, że szczepionka Pfizer była w 95 procentach skuteczna w ochronie uczestników badania przed COVID-19 w przypadku osób w wieku 16 lat i starszych, w 100 procentach w przypadku osób w wieku od 12 do 15 lat i w 90,7 procentach skuteczna dla osób w wieku od 5 do 11 lat.
Firma Pfizer będzie musiała nadal dostarczać Kanadzie informacji o bezpieczeństwie i skuteczności na podstawie trwających badań i rzeczywistych zastosowań, przy czym Health Canada i Kanadyjska Agencja Zdrowia Publicznego zobowiążą się do „ścisłego monitorowania” stosowania tej szczepionki, której nadano markową nazwę „Komirnaty”.
Rząd federalny zamówił już dawno temu 2,9 miliona dawek tej szczepionki i obiecał, że dostawy trafią do Kanady wkrótce po uzyskaniu zezwolenia regulacyjnego.
Według byłej minister ds. zamówień Anity Anand, już pierwsze dostawy wystarczą, aby dostarczyć pierwszą dawkę dla każdego kwalifikującego się kanadyjskiego dziecka.
Anand powiedział, że Kanada ma wystarczającą ilość strzykawek i innych materiałów niezbędnych do podawania pediatrycznych szczepionek COVID-19, a dostarczanie drugich dawek będzie „uzależnione od szybkościi wdrażania i podawania pierwszych dawek”.
